氢化蓖麻油是白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物的化学物质。
1、外观:白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物;2、碱值:不大于4.0;3、熔点:85-88℃;4、羟值:150-165;5、碘值:不大于5.0;6、皂化值:应为176-182;7、颜色:3
储运(Storeage)
运输、储存应注意防火、防雨,避免破损、污染
药用辅料,本品在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用,故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂,用于制备半固体制剂和固体制剂,如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。
本品在软膏、乳膏和栓剂中主要用作膏体的硬化剂,用于调节制剂的稠度;在口服制剂中,主要用于制备缓释片剂和胶囊剂,本品可作为包衣衣膜或形成固体骨架,起到缓释或控释的作用;还可以作为片剂、胶囊剂的润滑剂,改善颗粒的流动性。
氢化蓖麻油的质量主要取决于产地不同的蓖麻油以及氢化和后处理工序,我国是蓖麻油的大产出国和出口国,蓖麻油脂肪酸组成与欧洲产地品种相同,与美国、印度等国家不同,因此CP2010版氢化蓖麻油标准几乎等同采用EP7.0,因此我公司执行的产品质量标准等同欧洲氢化蓖麻油产品,比执行美国药典标准产品质量要高。