氢化蓖麻油的用途
药用辅料,本品在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用,故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂,用于制备半固体制剂和固体制剂,如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。
用途浓度(%)
包衣剂(延迟释放)5.0-20.0
延迟释放基质5.0-10.0
润滑剂0.5-2.0
冲模润滑剂0.1-2.0
其它1-10
本品在软膏、乳膏和栓剂中主要用作膏体的硬化剂,用于调节制剂的稠度;在口服制剂中,主要用于制备缓释片剂和胶囊剂,本品可作为包衣衣膜或形成固体骨架,起到缓释或控释的作用;还可以作为片剂、胶囊剂的润滑剂,改善颗粒的流动性。
氢化蓖麻油厂家国内还未见药用辅料级产品供应,2013年之前国内市场上常见的国外氢化蓖麻油品牌主要有:Sterotex K, Castwax MP-70MP-80,Catina,Cerit 3H等。
Sterotex K是美国公司产品,它是氢化蓖麻油和氢化茶籽油的混合物;Castwax MP-70MP-80是国内最主要的进口品种,由Vertellus Specialitis Inc.生产供应,MP-70(正常熔点为75°C左右)更多由于日化产品,MP-80(正常熔点为85°C左右)则更多用于药品制剂中使用。
氢化蓖麻油的质量主要取决于产地不同的蓖麻油以及氢化和后处理工序,我国是蓖麻油的一大产出国和出口国,蓖麻油脂肪酸组成与欧洲产地品种相同,与美国、印度等国家不同,因此CP2010版氢化蓖麻油标准几乎等同采用EP7.0,因此我公司执行的产品质量标准等同欧洲氢化蓖麻油产品,比执行美国药典标准产品质量要高。
我公司产品制造工序也与其他企业不同,我公司生产工艺特征主要在对原油精炼后进行漂白、除臭等,提高了加氢反应前原料的纯度,减少了不确定性杂质的产生,其他通用工序则是在加氢后进行除臭。
阿尔法产品性状也优于国外进口产品,Castwax是白色蜡片状产品,Sterotex K是白色至淡黄色滴珠状产品,阿尔法氢化蓖麻油是80目白色粉末。
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